Tại buổi tiếp, hai bên đã trao đổi về một số nội dung quan tâm liên quan đến nội dung về cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, chứng nhận GMP của doanh nghiệp dược và một số nội dung liên quan đến Luật Dược sửa đổi; bảo đảm khả năng tiếp cận dược phẩm của Belarus vào thị trường Việt Nam và tăng cường thương mại thuốc giữa hai bên.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chia sẻ thông tin tại buổi tiếp.
Thông tin tại buổi tiếp, đến nay Cục Quản lý Dược đã cấp giấy đăng ký lưu hành cho 14 loại thuốc của các doanh nghiệp dược của Belarus, đối với 25 hồ sơ còn lại hiện các bộ phận liên quan về đăng ký thuốc đang thẩm định, duyệt hồ sơ.
Về nội dung về chứng nhận GMP cho doanh nghiệp dược cũng như thủ tục hành chính khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, đại diện Cục Quản lý Dược thông tin, tinh thần sửa đổi quy định về GMP theo hướng không quy định chi tiết tại Luật Dược mà sẽ đề cập tại văn bản hướng dẫn thi hành.
Đối với thủ tục hành chính trong cấp phép mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, Cục Quản lý Dược đã rút ngắn thủ tục hành chính, các doanh nghiệp nộp hồ sơ online, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét và phản hồi trên mạng, doanh nghiệp dược phía Cộng hoà Belarus không cần phải sang Việt Nam. Tuy nhiên, hồ sơ phải đáp ứng yêu cầu quy định của Việt Nam mới thẩm định, xét duyệt.
Liên quan đến hồ sơ đăng ký gia hạn thuốc, đại diện lãnh đạo Cục Quản lý Dược cho hay, các chuyên gia và Hội đồng cấp phép, gia hạn đang nỗ lực song song thực hiện đẩy nhanh việc này và tiến hành lấy ý kiến sửa đổi Luật Dược.
Trân trọng cảm ơn những chia sẻ và quan tâm của phía Bộ Y tế, doanh nghiệp Belarus đối với hoạt động y tế nói chung, vấn đề Dược phẩm nói riêng, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên mong muốn hai bên sẽ ký kết hợp tác về y tế trong chuyến thăm và làm việc sắp tới của Bộ Y tế Việt Nam tại Belarus để cùng thúc đẩy mối quan hệ hợp tác chiến lược về y tế giữa hai nước.
Với 25 loại thuốc mà doanh nghiệp phía Belarus đang gửi hồ sơ, Thứ trưởng Bộ tế Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Quản lý Dược xem xét giải quyết theo quy định nhanh nhất.
Những nội dung liên quan như GMP, gia hạn đăng ký thuốc, Bộ Y tế đã đăng thông tin lấy ý kiến doanh nghiệp, người dân về Luật Dược sửa đổi, đề nghị các doanh nghiệp Dược phía Belarus nghiên cứu, đóng góp ý kiến. Bên cạnh đó, Thứ trưởng cũng mong muốn có sự trao đổi giao thương không chỉ lĩnh vực Dược mà còn trang thiết bị y tế giữa Việt Nam và Belarus.
Thứ trưởng Bộ Y tế Cộng hoà Belarus - ông Boris Androsyuk (giữa).
"Mong muốn của Việt Nam là tiếp đón các doanh nghiệp dược của Belarus vào đầu tư, sản xuất dược phẩm tại Việt Nam. Chúng tôi hiện có 2 khu công nghiệp dược sinh học ở phía Nam và phía Bắc, mong muốn các doanh nghiệp nước ngoài đầu tư vào khu công nghiệp Dược này" - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh.
Theo đó, Thứ trưởng Bộ Y tế Cộng hoà Belarus Boris Androsyuk trân trọng cảm ơn Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên và các đơn vị liên quan của Bộ Y tế đã cung cấp các thông tin thiết thực cho đoàn Bộ Y tế Belarus và bày tỏ mong muốn cùng nhau thúc đẩy, trở thành hợp tác chiến lược về y tế giữa hai bên.
Đồng thời, Thứ trưởng Boris Androsyuk cũng khẳng định Belarus và Việt Nam sẽ tiếp tục kế thừa mối quan hệ hữu nghị truyền thống tốt đẹp và hợp tác trên nhiều mặt, đặc biệt là lĩnh vực y tế.
Bình luận