Doanh nghiệp tường trình về lô sản phẩm kem chống nắng Linh Chi Vàng bị thu hồi

Ngày 25/8, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem chống nắng - bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng (tuýp e2.02FL.0Z/60ml) do kém chất lượng.

Khi nhận thông tin mẫu kiểm tra chất lượng cơ sở không đạt, chỉ tiêu không đồng đều khối lượng, công ty rà soát quy trình chiết rót của lô sản phẩm này. Đại diện công ty nhận thấy thể tích chiết rót không sai so với quy định là 60ml tương đương với 60g. Khi thực hiện TCCS là 50g ± 5%. Chính vì lẽ đó, kết quả chi tiêu đồng đều khối lượng là không đạt theo yêu cầu quy định.

Chia sẻ về vấn đề này, ông Nguyễn Văn KaNa – Giám đốc công ty cho biết, khi thực hiện hồ sơ đăng ký xin công bố, công ty có thực hiện kiểm nghiệm lưu hành và xây dựng TCCS 01/2022 với giới hạn là 50g. Vì vậy, khi thực hiện kiểm nghiệm mẫu là 60ml, vượt giới hạn trên của tiêu chuẩn dẫn đến lô sản phẩm có quyết định bị thu hồi.

“Sự sai sót về bổ sung hồ sơ không đồng đều khối lượng trong tiêu chuẩn cơ sở đó là nguyên nhân của kết quả không đạt. Phía công ty xin được giải trình và đã khắc phục bổ sung độ đồng đều khối lượng vào tiêu chuẩn cơ sở theo đúng quy định”, theo bản tường trình.

Khi được hỏi vậy tại sao lại có lô sản phẩm kem chống nắng - bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng 60ml, doanh nghiệp này cho biết nguyên nhân là do công ty sản xuất sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng là 60ml tương đương 60g. Công ty vừa sản xuất lô này nhưng chưa bán ra thị trường và chỉ có một loại bao bì duy nhất là 60ml.

Công ty Nguyễn Hoàng Na cũng đã xây dựng lại TCCS 01/2022 tại Trung tâm kiểm nghiệm Cần Thơ với chỉ tiêu khối lượng là 60ml theo đúng mẫu đã sản xuất và kết quả là đạt yêu cầu quy định đưa ra, khắc phục bổ sung độ đồng đều khối lượng vào TCCS theo đúng quy định.

“Đây là kết quả kiểm nghiệm lại của lô kem chống nắng Linh Chi Vàng. Số lô 001 sau khi công ty thực hiện điều chỉnh xây dựng lại tiêu chuẩn mới có kết quả đạt 100%”, ông KaNa khẳng định.

Trước đó, Báo Công Thương đã đưa tin, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Văn bản số 8166/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc trong văn bản này là kem chống nắng - bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng (tuýp ℮2. 02FL. OZ/60ml).

Trên nhãn sản phẩm ghi thông tin: “Số lô: 001; NSX: 29/6/2022; HSD: 29/6/2024; sản xuất và chịu trách nhiệm lưu hành sản phẩm: Công ty TNHH MTV Sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na".

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Cần Thơ lấy mẫu tại Công ty TNHH MTV Sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Lý do thu hồi đó là sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng theo quy định.