Thuốc trị sỏi thận Kim Tiền Thảo bị xử lý do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, báo cáo tình hình sản xuất, tên địa chỉ các cơ sở mua thuốc, cùng số lượng cung cấp lô thuốc 020117 về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP. HCM.

Cục Dược cũng yêu cầu Dược Lâm Đồng phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lấy ít nhất 3 mẫu thuốc bổ sung, trong đó có một mẫu lưu tại công ty và 2 mẫu tại các cơ sở bán buôn khác để gửi Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP. HCM kiểm tra chỉ tiêu chất lượng.

Trước đó, kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng do Sở Y tế Đà Nẵng gửi đến Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc viên bao phim Kim Tiền Thảo (SĐK: VD-23471-15, số lô 020117, hạn dùng 4/2/2020) của Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chất chiết dược trong Ethyl acetat.

Sau khi phát hiện vấn đề trên, Sở Y tế TP. Đà Nẵng đã niêm phong toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng và tiến hành kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng báo cáo và lấy mẫu bổ sung kiểm tra chất lượng thuốc theo qui định.

Hiện tại, Sở Y tế TP. Đà Nẵng cho đình chỉ lưu hành lô thuốc trên trong địa bàn Đà Nẵng và cũng đề nghị các cơ sở khám - chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn phải tiến kiểm tra đồng loạt các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và báo cáo về Sở Y tế.

Kim Tiền Thảo là thuốc được chỉ định để điều trị các bệnh như: Sỏi thận, sỏi mật, viêm túi mật, sỏi đường tiết niệu, viêm bể thận…