Học viện Quân y cho biết, sáng mai (12/1), đơn vị sẽ tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 Nanocovax liều cao nhất cho 3 tình nguyện viên. Ba người sẽ tiêm vaccine với liều lượng 75 mcg.
Hoàn tất quá trình tiêm thử nghiệm, nếu cả ba sức khoẻ ổn định, không có dấu hiệu bất thường, thì 17 tình nguyện viên còn lại sẽ tiếp tục được tiêm.
Như vậy, khi 20 người cuối cùng được tiêm, giai đoạn 1 với 60 tình nguyện viên thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 tại Học viện Quân y sẽ hoàn thành.
Một tình nguyện viên được tiêm Nanocovax - vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam ngày 17/12/2019.
Tính tới 30/12/2019, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm cho tổng cộng 40 tình nguyện viên với liều lượng lần lượt là 25 mcg và 50 mcg.
Khoảng 60-70% tình nguyện viên sau khi tiêm Nanocovax có phản ứng phụ, trong đó đa phần là sốt, (sốt cao nhất 37,8 độ C), đau nhẹ vùng tiêm, nhưng chưa cần dùng đến thuốc. Những trường hợp đau nhẹ vùng bắp tay thường hết sau từ 1 - 2 giờ đồng hồ.
Theo các chuyên gia, những phản ứng phụ sau khi tiêm vaccine là bình thường và nằm trong tính toán của các nhà khoa học. Bởi lúc này cơ thể sẽ sản sinh ra kháng thể chống lại kháng nguyên có trong vaccine. Mặt khác, hầu hết những người có phản ứng phụ đều hết hoàn toàn sau 24 giờ.
Theo đại diện Học viện Quân y, quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn.
Giai đoạn 1, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021 với 60 người, độ tuổi 18 - 50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, khoảng 400 - 6.000 người, độ tuổi 12 – 75, tại Học viện Quân y, Viện Pastesur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
Giai đoạn 3, diễn ra từ 8/2021 đến tháng 2/2022, với 1.500 - 3.000 người, độ tuổi 12 - 75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2.
Vaccine sẽ được đánh giá qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn đầu tiên, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine Nanocovax tiêm bắp gồm 25mcg, 50mcg, 75mcg trên người lớn khoẻ mạnh.
Ở giai đoạn 2, vaccine được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khoẻ mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine đã nghiên cứu.
Giai đoạn cuối cùng, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường.
Nanocovax được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Trong đó, Covivac – vaccine phòng COVID-19 được nghiên cứu và phát triển bởi Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac) dự kiến sẽ thử nghiệm trên người vào cuối tháng 1/2021.
Như vậy, tính tới thời điểm hiện tại, Việt Nam có 2 vaccine được Bộ Y tế cho phép thử nghiệm trên người đó là Nanocovax của Nanogen và Covivac của Ivac.
Video: Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam trò chuyện với 3 người tình nguyện đầu tiên tiêm vaccine COVID-19
Bình luận