Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao phim Daeshin Protase nhập từ Hàn Quốc

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế thông báo quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg)

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có văn bản số  25123/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg), Số lô: 5009, NSX: 09/09/2015, HD: 08/09/2018, SĐK: VN-13103-11 do Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam nhập khẩu.

Thuốc này bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bromelain. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm và Vật tư y tế Lạng Sơn (Quầy 216, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

khang-khang-sinh

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao phim Daeshin Protase 

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg), Số lô: 5009, NSX: 09/09/2015, HD: 08/09/2018, SĐK: VN-13103-11 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 09/01/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Video: Phát hiện thuốc chữa hen, dị ứng giả

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế thành phố Hà Nội, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

>>> Đọc thêm: Thu hồi thuốc Prednisolon 5mg giả, đình chỉ lưu hành Cảm Xuyên Hương

Thuốc Men vi sinh sống Biolac bị thu hồi trên toàn quốc do không đạt chất lượng

Thuốc Men vi sinh sống Biolac bị thu hồi trên toàn quốc do không đạt chất lượng

Thuốc Men vi sinh sống Biolac do Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang sản xuất đã bị đình chỉ lưu hành, thu...
Nhiều người dùng thuốc cường dương viagra vẫn bất lực vì thói quen này

Nhiều người dùng thuốc cường dương viagra vẫn bất lực vì thói quen này

Nhiều quý ông đến tuổi xế chiều đã phải tìm đến viagra, tuy nhiên, có đến hơn 30% uống loại thuốc cường...
Bình luận

Những thực phẩm thay thế tốt cho sức khỏe 

Báo Điện tử VTC News